岗位职责

1、医疗器械行业相关体系或产品认证、注册的咨询辅导；
2、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；
3、负责撰写医疗器械认证、注册相关文件，保证咨询服务的质量；
4、负责对客户进行培训和指导，并提出合理的建议和报告；
5、负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通，保证咨询项目的顺利进行，确保能够顺利获得证书或通过审核

任职资格
1、熟悉医疗器械行业，并从事过管理体系相关咨询或认证工作，审核员和咨询师优先考虑；
2、熟悉医疗器械美国或欧盟法规、能独立起草相关文件；
3、有独立完成过相关认证体系咨询的优先；
4、能独立对客户项目进行工作，并能承受一定的工作压力；
5、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的客户服务意识和敬业精神；
6、英文水平优秀

福利待遇：
1）岗位薪资：基本底薪+午餐补贴+项目提成+年终奖金+节日津贴
2）工作时间：周一到周五 9：00-17：00 ，周末双休
3）假期：带薪年假、国家法定假期 （春节固定有10天带薪休假）、婚假、产假、病假、陪产假
4）五险一金：养老、工伤、失业、生育、医疗、住房公积金
5）健康保障：每年年度体检
6）人才培养：系统的内部培训（分公司培训及赴总部培训）、丰富的外部培训资源、公司人才战略培训计划
7）休闲娱乐：公司年度旅游，部门定期聚会，年度年会（到上海总部参加）
8）办公环境：地处CBD珠江新城辐射圈，交通便利（附近有地铁站及公交站），办公室环境舒适，设有茶水间，提供微波炉及冰箱等，提供阳台休憩区供员工放松

我们的优势：
1）行业地位：SUNGO集团是全球化的医疗器械法规专业技术服务商。SUNGO品牌包括四家公司，分别是位于美国的SUNGO Technical Service Inc.，位于英国的SUNGO Certification Company Limited，位于荷兰的SUNGO Europe B.V.和上海沙格企业管理咨询有限公司。SUNGO作为美国代理人在全球医疗器械FDA注册市场份额以及作为欧盟授权代表在欧洲器械注册的市场份额都长期处于同*地位。SUNGO还是首家成功为客户完成FDA警告信解除和RED LIST移除的医疗器械技术服务公司。


2）服务范围：自2006年成立，SUNGO在医疗器械行业开展国际法规技术服务已超过10年，截止到目前全球累积客户超过3000家，客户遍布全球，包括美国、欧洲、亚洲、南美洲等区域。

3）服务项目：SUNGO是全球同行业中服务范围*全面*多元的机构之一, 服务内容包括：
医疗器械/食品/化妆品/药品的FDA认证和注册；美国代理人服务；欧盟代表服务；MHRA英国药监局注册服务；CE产品认证；自由销售证；海牙认证；使馆认证；各国标准测试服务；产品认证咨询； ISO体系认证咨询；中国药监局生产许可证和产品注册证办理服务；UDI医疗器械***标识申报；MDSAP

4) 专业团队：我们拥有一批资深的技术专家团队，在国际认证机构有十多年的专业工作经验，精通欧洲和美国医疗器械法规，精通质量体系的运行，拥有国家注册审核员资格， 具备丰富的为客户提供审核咨询服务的经验

5）市场前景：全球医疗器械市场呈现出持续稳定上升的趋势；同时全球医疗器械的法规都有趋向严格的趋势，特别是以欧洲和中国的法规为代表，因此给SUNGO这样的专业法规技术服务商更多的机会。公司业务从2015年开始快速增长，年增长率超过了50%。


6）知名客户：WEGO威高集团，yuwell 鱼跃， ABENA, 恒安集团，Vinda 维达，TUORen驼人医疗器械，康莱德集团，正昌集团，微创医疗，科勒等


7）合作机构：TUV, BSI, SGS, NQA, DNV, 美国尼尔森实验室，英国西约克郡材料实验室，苏州大学辐射实验室

加入我们：
工作地点：广州市天河区天河北路620号瑞安创逸2603-2604
联系方式：徐小姐 TEL:17322026057 EMAIL: danling.xu@sungoglobal.com
公司网址：www.sungoglobal.com